엘리 릴리(Eli Lilly)의 도나네맙: 알츠하이머 치료의 새로운 희망

"도나네맙(Donanemab), 알츠하이머 치료제의 새로운 희망"

도나네맙, 알츠하이머 치료제의 혁신적 발전

Eli Lilly headquarters in Indianapolis, Indiana, US

 

2024년 6월 10일, 도나네맙(donanemab)이 알츠하이머 병 초기 증상 치료를 위한 혁신적인 치료제로 주목받고 있습니다. 이 약물은 엘리 릴리(Eli Lilly)가 개발한 항체 기반 치료제로, 뇌에서 알츠하이머 병의 주요 원인으로 알려진 베타-아밀로이드 단백질 플라크를 제거하는 역할을 합니다.

 

 

도나네맙의 임상 시험 결과

PET scans of Alzheimer’s disease patients after donanemab

 

도나네맙은 TRAILBLAZER-ALZ 2 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 18개월 동안 진행된 이 시험에서 도나네맙을 투여받은 환자들은 위약을 투여받은 환자들보다 인지 및 기능 저하가 35% 감소했습니다. 특히, 초기 알츠하이머 증상이 있는 환자들에서 더욱 두드러진 효과를 나타냈습니다.

 

 

도나네맙의 FDA 승인 진행 상황

Food and Drug Administration has recommended that the federal agency approve Alzheimer's drug donanemab.

 

미국 식품의약국(FDA)은 현재 도나네맙의 승인을 검토 중입니다. 2024년 6월 10일, FDA 자문위원회가 모여 도나네맙의 임상 시험 데이터를 검토할 예정입니다. 이 약물은 아두카누맙(aducanumab)과 레카네맙(Leqembi)에 이어 세 번째로 FDA 승인을 받을 가능성이 있는 항아밀로이드 치료제입니다.

 

 

안전성 및 부작용

Image of amyloid-related imaging abnormalities

 

도나네맙의 주요 부작용으로는 뇌 부종 및 출혈을 동반하는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)이 있습니다. 임상 시험에서는 도나네맙을 투여받은 환자 중 1.6%가 심각한 ARIA를 경험했으며, 이로 인해 3명의 환자가 사망했습니다. 하지만 대부분의 ARIA 사례는 경미하거나 중간 정도로 관리되었습니다.